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净化车间空调系统：

（1）空调主机系统：

本策划万级洁净车间接受一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组，其制冷量为：140Kw，以悠闲洁净车间的温度和湿度条目。空调机组左证现场本色缔造于空调机房内，冷却塔及冷却水泵可左证现场本色缔造于室外。

（2）净化透风系统：

本工程万级洁净车间净化系统接受一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组，对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风，洁净空气通过送风管谈送至洁净车间，再经过终局的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。

净化车间净化系统：

(1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风干预空调机

组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管谈及高效送风口送入洁净车间。

(2) 各式过滤器性能条目如下：

初效：粒径≥5μm，大气尘恶果>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘恶果>85% (F8)； 高效：粒径≥0.5μm，大气尘恶果>99.99%。

3、气流组织：

顶送侧下回（紊流）；

本公司净化车间策划提防：

1、按坐褥工艺进程打发。进程尽可能短，减少交叉往返，东谈主流、物流走向合理。必须配备东谈主员净化室（存外套室、盥洗室、穿洁净责任服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备居品工序条目的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位用具清洗间等，每间用室互相独处，洁净车间的面积应在保证基本条目前提下，与坐褥鸿沟相适合。

2、按空气洁净度级别，不错写成按东谈主流目的，从低到高；车间是从内向外，由高到低。

3、合并洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉浑浊

( 1）坐褥过程和原材料不会对居品性量产生互相影响；

(2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防浑浊步伐，物料的传送通过双层传递窗。

4、空气净化应相宜GB 50457-2008《医药工业洁净厂房策划模范》第九章的条目。洁净室里的崭新空气量，应取下列最大值：

(1)抵偿室内排风量和保捏室内正压所需崭新空气量；

(2)室内没东谈主崭新空气不应小于40立方米/h。

5、洁净室东谈主均面积应不少于4㎡（除走廊、建树等物品外），保证有安全的操作区域。

6、如属体外会诊试剂的应相宜《体外会诊试剂坐褥执行笃定（试行）》的条目。其中阴性、阳性血清、质粒或血液成品的解决操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保捏相对负压，并相宜驻防条目。

7、应表明回风、送风及制水管谈的走向。